Wichtige Fragen zur CE Produkt Konformität
Produkt, Anwendung, Markt, CE Konformität
- Was ist die typische Grösse und der Anwendungsbereich des Produktes?
- Risikoanalyse, bestimmungs-gemässer Gebrauch/ vorhersehbarer Missbrauch
- In welcher EM -Umgebung und an welchem Standort wird das Produkt eingesetzt?
- Welches sind die Zielmärkte?
- a) Sind die anzuwendenden Standards bekannt?
- b) Ist „ Functional Safety“ ein Thema?
- c) Markt ist EU? CE Kennzeichnung/ Konformitätserklärung?
- (Das Produkt muss alle zutreffenden CE Direktiven erfüllen)
- d) Markt ausserhalb EU?
- e) OEM Automotive EMC?
- (hier gibt es meist vom Systemhaus für die Zulieferer festgelegte Prüfpläne)
- f) Andere Märkte: world domestic, commercial, industrial; government / military?
Es gibt weltweite Standards die fast alle EM (elektromag.) Produkt Umweltbedingungen festlegen.
Der „Urwald“ der in der Zahl fast explodierenden Standards ist weit grösser als eintausend!
Lassen Sie sich ggf. schnell, effizient und professionell unterstützen durch EES Dr. Hansen Consulting.
CE Konformität, optimale Prozeduren, Technische Dokumentation
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Sind die Methoden zur Konformitätsbewertung bekannt?
- Anwendung EU Harmonisierte Standards ( Hersteller vermutet Konformität ) zu Notified Body (bescheinigt Erreichen der Schutzziele)
- Ist es bekannt wie man kostengünstig CE Konformität in den F&E Prozess integriert?
- Was ist günstiger Firmen interne oder externe Tests/Prüfungen?
- (Hier sind z.B. Verfügbarkeit, Kosten, Ergebnis Interpretation, „ Pass/Fail“ Kriterien, Messunsicherheit und rechtliche Aspekte zu berücksichtigen)
- Kennen Sie die CE Konformitäts-Bewertungs-Module für die Direktiven?
- Was muss die Technische Dokumentation zwingend enthalten?
- Wie interpretiert man fachlich richtig einen Prüfbericht nach ISO / EN 17025?
- Was sind die Vorteile bei Hinzuziehen von akkreditierten Prüflaboren?
- Wann kann fachliche Unterstützung durch zusätzliches „eyewitnessed testing“ vor Ort sinnvoll sein?
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